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        2. FDA潔凈烘箱
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          GMP制藥用烘箱

          GMP制藥用烘箱

          型    號: CT
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          GMP制藥用烘箱加熱形式為:蒸汽加熱。材質為不銹鋼管不銹鋼翅片。其散熱效果好,衛生條件好。在烘箱的左側布置相應的多排列管式不銹鋼散熱器,其自身均風效果好,以保證溫度均勻,箱體的上下溫差約為3℃。

          CTGMP制藥用烘箱的詳細資料:

          GMP制藥用烘箱加熱方式

          1. 采用蒸汽交換加熱形式(用于塊狀藥材烘干);
          2. 采用電加熱形式(用于器具烘干)。
          3. 按照設定工藝參數在80℃—150℃溫度下將塊狀藥材烘至水分≤5%。
          4. 器具烘干溫度設定在40—150℃。

          GMP制藥用烘箱技術指標:

          • 箱體外殼表面無凹凸現象,平整、光滑、美觀;表面光潔度Ra≤1.0μm。
          • 箱體內膽表面四方角均為圓弧角過渡,交接處為球形角,便于清洗;表面光潔度:Ra≤0.8μm。
          • 具備良好隔熱效果,壁溫≤環境室溫30℃
          • 烘車除腳輪外全部采用不銹鋼304方管和不銹鋼304板精制,并打磨至Ra≤0.8μm。板厚δ1.5mm,不銹鋼方管厚≥δ1.2mm 
          • 烘車腳輪包括兩個定向輪和兩個萬向雙剎輪,能保護潔凈區地面*跡,不被損壞的功能;
          • 低壓電器采用施耐德及同類品牌。
          • 變頻器使用西門子品牌及同類品牌。
          • 氣動控制元件采用Festo及同類品牌。
          • PLC品牌為西門子及同類品牌
          • 墊圈、密封圈等密封材料具有化學性質穩定、無揮發性、耐高溫等特性,符合GMP要求,有潔凈要求的部件密封圈采用食品級別聚合材料制造。

          設備詳細要求:

          1. ≤2300mm*2100mm*2200mm(用于器具烘干)。
          2. 烘門為4門雙開(平開),每門容納烘車兩輛;
          3. 采用電子互鎖裝置,保證烘門不可同時打開。
          4. 設備所有的組件、控制線路、連接管路等都應被明確標識同時應易于鑒別。
          5. 可以耐受75%乙醇、0.2%新潔爾滅等消毒劑擦拭消毒。
          6. 內表板材為304不銹鋼板,板厚≥δ1.5mm,為復膜亞光板。
          7. 箱體內表四方角均為圓弧角過渡,交接處為球形角,便于清洗,箱體外表無凹凸現象,平整、光滑、美觀。
          8. 軌道槽為封閉式軌道槽,在箱體內底板上面制作,便于箱內保溫和雜質不能進入箱體內
          9. 該箱保溫層厚≥50mm,保溫層內充填耐溫耐火保溫棉,具備良好隔熱效果,壁溫≤環境室溫30℃。
          10. PLC+人機界面控制,采用中文操作系統。
          11. 觸摸屏控制,畫面清晰,操作界面高度、控制鍵等布局需合理;內置自動、手動可切換控制模式。
          12. 操作簡單穩定,控制方便,全部操作可根據用戶設定的程序參數自動完成,運行結束后自動停機,并提示操作人員,可實現生產過程自動化


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